Durante evento que discute acesso a medicação e desabastecimento de drogas no Brasil, o gerente substituto de Avaliação de Tecnologia de Registro de Medicamentos Sintéticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Raphael Sanches Pereira, explicou ao público os requisitos necessários para o registro de novos medicamentos no País.
Segundo Pereira, “o processo passa por diversas áreas dentro da Agência para análise de qualidade, eficácia e segurança, bula e rotulagem, e biodisponibilidade relativa”.
Questionado sobre a bleomicina, medicamento usado para tratamento de linfoma e que está em falta no Brasil, o especialista comentou que a ANVISA tem ciência do desabastecimento e reconhece a gravidade da falta da droga. Explicou ainda que a Agência está em contato com duas empresas para a regularização do medicamento. O órgão realiza reuniões semanais com as interessadas para que entreguem documentação necessária para a regularização da Bleomicina, que é de 120 dias.
Raphael informou ainda que a Anvisa considera a aprovação condicional do produto.
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